Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
Ionis nộp sNDA cho olezarsen trong tăng triglycerid máu nặng
Ionis đã nộp sNDA cho olezarsen trong tăng triglycerid máu nặng (sHTG) sau kết quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 3 CORE và CORE2. Việc nộp đơn này định vị công ty cho một đợt ra mắt độc lập tiềm năng thứ hai vào năm 2026, tùy thuộc vào việc FDA chấp nhận và xem xét.
Thông tin chính
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 ef20066495_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis báo cáo kết quả tài chính quý 4 và cả năm 2025 và nhấn mạnh tiến độ trên các chương trình chính - TRYNGOLZA ® tạo ra 108 triệu USD doanh thu sản phẩm ròng trong năm 2025, năm đầu tiên ra mắt – - Chuẩn bị ra mắt olezarsen sHTG đang đúng tiến độ, sNDA đã được nộp - - Vượt mục tiêu tài chính năm 2025, hướng dẫn năm 2026 phản ánh cam kết tự chủ cung cấp nhịp độ ổn định các loại thuốc đổi mới cho bệnh nhân - CARLSBAD, Calif., ngày 25 tháng 2 năm 2026 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) ("Công ty") hôm nay báo cáo kết quả tài chính và cung cấp các cập nhật chính cho quý 4 và năm kết thúc ngày 31 tháng 12 năm 2025. "Năm 2025 là một năm quyết định đối với Ionis, được đánh dấu bằng việc thực hiện thành công hai đợt ra m