Ionis: Ý kiến tích cực của CHMP đối với TRYNGOLZA (olezarsen) trong sHTG

CHMP đã thông qua ý kiến tích cực khuyến nghị phê duyệt olezarsen như một liệu pháp bổ sung cho chế độ ăn kiêng cùng với các liệu pháp hạ lipid khác cho người lớn bị tăng triglyceride máu nghiêm trọng (TG lúc đói ≥880 mg/dL). Quyết định cuối cùng của EC dự kiến vào quý 4 năm 2026. Điều này tiếp sau phê duyệt tại Hoa Kỳ cho sHTG và dựa trên dữ liệu tích cực từ giai đoạn 3 CORE và CORE2.

Thông tin chính

Nộp lúc: 10:45 16 thg 10, 2026
Sự kiện: Ý kiến của EMA
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: IONSIonis
Tài sản: olezarsen
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
giảm viêm tụy: giảm 85% các sự kiện viêm tụy cấp đã được đánh giá
giảm triglyceride: lên đến 72% so với placebo ở tháng thứ 6

Trích đoạn nguồn

TRYNGOLZA® (olezarsen) được CHMP khuyến nghị phê duyệt tại Liên minh Châu Âu cho tăng triglyceride máu nghiêm trọng (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) được CHMP khuyến nghị phê duyệt tại Liên minh Châu Âu cho tăng triglyceride máu nghiêm trọng (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) được CHMP khuyến nghị phê duyệt tại Liên minh Châu Âu cho tăng triglyceride máu nghiêm trọng (sHTG) Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) hôm nay thông báo rằng Ủy ban về các Sản phẩm Thuốc dùng cho Người (CHMP) của Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) đã thông qua ý kiến tích cực khuyến nghị mở rộng chỉ định cho TRYNGOLZA® (olezarsen) như một liệu pháp bổ sung cho chế độ ăn kiêng, kết hợp với các liệu pháp hạ lipid khác, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị tăng triglyceride máu nghiêm trọng (sHTG, mức triglyceride lúc

Thông cáo báo chí của công ty