Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Ionis: FDA phê duyệt TRYNGOLZA (olezarsen) cho sHTG
FDA đã phê duyệt TRYNGOLZA (olezarsen) là liệu pháp đầu tiên và duy nhất được chỉ định để giảm triglyceride và nguy cơ viêm tụy cấp ở người lớn bị tăng triglyceride máu nặng (TG ≥500 mg/dL). Việc phê duyệt dựa trên dữ liệu giai đoạn 3 CORE và CORE2 cho thấy giảm TG lên đến 72% và giảm tới 91% các sự kiện viêm tụy cấp. Sản phẩm sẽ có mặt tại Mỹ vào tháng Bảy.
Thông tin chính
Trích đoạn nguồn
TRYNGOLZA® (olezarsen) được FDA phê duyệt là liệu pháp đầu tiên và duy nhất để giảm triglyceride và nguy cơ viêm tụy cấp ở bệnh nhân bị tăng triglyceride máu nặng (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) được FDA phê duyệt là liệu pháp đầu tiên và duy nhất để giảm triglyceride và nguy cơ viêm tụy cấp ở bệnh nhân bị tăng triglyceride máu nặng (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) được FDA phê duyệt là liệu pháp đầu tiên và duy nhất để giảm triglyceride và nguy cơ viêm tụy cấp ở bệnh nhân bị tăng triglyceride máu nặng (sHTG) – Đã chứng minh mang lại sự giảm triglyceride đáng kể và mạnh mẽ – – Liệu pháp duy nhất cho sHTG được chỉ định để giảm nguy cơ viêm tụy cấp – – Đây là lần ra mắt thương mại độc lập đầu tiên của Ionis trong một tình trạng phổ biến – – Ionis sẽ tổ chức