Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Ionis: FDA phê duyệt Zanvastro (zilganersen) cho bệnh Alexander
FDA đã cấp phê duyệt đầy đủ cho zilganersen (Zanvastro) dạng tiêm, trở thành liệu pháp đầu tiên được phê duyệt cho bệnh Alexander ở cả bệnh nhân nhi và người lớn. Điều này chuyển đổi tài sản từ ứng viên nghiên cứu thành sản phẩm đã được phê duyệt, hoàn tất lộ trình quy định của nó.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 03:48 4 thg 9, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
IONSIonis- Tài sản
- zilganersen
- Nguồn
- Thông báo FDA
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
FDA Phê duyệt Thuốc Đầu tiên Điều trị Bệnh Alexander Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Zanvastro (zilganersen) dạng tiêm để điều trị bệnh Alexander ở bệnh nhân nhi và người lớn.