Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
Jazz sẽ hoàn tất nộp đơn sBLA zanidatamab trong Q1/2026 theo RTOR
Jazz dự kiến hoàn tất nộp đơn BLA bổ sung cho zanidatamab trong HER2+ 1L GEA theo Real-Time Oncology Review trong Q1/2026. Hồ sơ được hỗ trợ bởi dữ liệu giai đoạn 3 HERIZON-GEA-01 và chỉ định Breakthrough Therapy. Việc ra mắt tiềm năng được hướng dẫn cho 2H26.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 21:07 24 thg 2, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
JAZZJazz Pharmaceuticals- Tài sản
- zanidatamab
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 a4q25financialpr.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Jazz Pharmaceuticals Announces Full Year and Fourth Quarter 2025 Financial Results and Provides 2026 Financial Guidance – Doanh thu tổng hợp kỷ lục 4,3 tỷ USD trong năm 2025 (+5% YoY) và 1,2 tỷ USD (+10% YoY) trong Q4/2025 – – Dự kiến hoàn tất nộp đơn sBLA trong Q1/2026 theo RTOR cho zanidatamab trong HER2+ 1L GEA – – Xywav ® đạt doanh thu 1,7 tỷ USD và tăng trưởng 12% YoY trong năm 2025 – – Epidiolex ® đạt doanh thu 1,1 tỷ USD và tăng trưởng 9% YoY trong năm 2025 – – Ra mắt Modeyso™ mạnh mẽ với doanh thu 37 triệu USD trong quý đầu tiên đầy đủ trên thị trường – – Dự kiến tổng doanh thu năm 2026 từ 4,25 đến 4,50 tỷ USD – DUBLIN, ngày 24 tháng 2 năm 2026 -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) hôm nay công bố kết quả t
Thêm về tài sản này
23 thg 10, 2026
22:15
JAZZJazz PharmaceuticalsDữ liệu sống còn tổng thể 3 năm của Jazz Ziihera từ HERIZON-GEA-01 được trình bày tại ESMO 2026
6 thg 8, 2026
20:09
ZYMEZymeworks3 thg 8, 2026
20:06
JAZZJazz Pharmaceuticals