Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhẤn định ngày PDUFA
Zymeworks: zanidatamab PDUFA được ấn định vào ngày 25 tháng 8 năm 2026 cho GEA HER2+ 1L
Ngày PDUFA 25 tháng 8 năm 2026 hiện là mốc quan trọng tiếp theo về quy định cho zanidatamab trong ung thư biểu mô tuyến dạ dày-thực quản HER2 dương tính hàng đầu. Việc phê duyệt sẽ kích hoạt khoản thanh toán mốc 250 triệu USD tại Mỹ và mở ra cơ hội nhận thêm tới 440 triệu USD trong các mốc quy định toàn cầu. Zymeworks cũng sẽ nhận được tiền bản quyền tăng dần từ doanh số bán Ziihera sau khi được phê duyệt.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 20:09 6 thg 8, 2026
- Sự kiện
- Ấn định ngày PDUFA
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
ZYMEZymeworks- Tài sản
- zanidatamab
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Quyết định FDA (PDUFA) · 25 thg 8, 2026 · Tích cực
- mốc us
- 250 triệu đô la
- mốc toàn cầu tổng
- 440 triệu đô la
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 ex991q22026_earningsxrelea.htm EX-99.1 Document Zymeworks Cung Cấp Cập Nhật Doanh Nghiệp và Báo Cáo Kết Quả Tài Chính Quý Hai Năm 2026 • Ngày hành động mục tiêu PDUFA Hoa Kỳ 25 tháng 8 năm 2026 cho zanidatamab có khả năng mở khóa khoản mốc phê duyệt 250 triệu USD tại Mỹ và lên tới 190 triệu USD trong các mốc quy định toàn cầu tiềm năng • Việc mua lại Theravance Biopharma, Inc. dự kiến hoàn tất trong nửa sau năm 2026, mang lại dòng tiền thương mại bền vững và mở rộng cơ sở doanh thu đa dạng hóa của Zymeworks • Tiếp tục phát triển đường ống R&D trên các chương trình sở hữu hoàn toàn và hợp tác • Mua lại 49,4 triệu USD cổ phiếu phổ thông tính đến ngày 4 tháng 8 năm 2026 theo chương trình mua lại cổ phiếu 2026 mới được ủy quyền • Bảng cân đối kế toán mạnh mẽ với 322,5 triệu USD ti
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
25 thg 8, 2026
14:54
ZYMEZymeworksMang tính quyết định
3 thg 8, 2026
20:06
JAZZJazz PharmaceuticalsTrọng yếu
7 thg 5, 2026
20:10
ZYMEZymeworksMang tính quyết định
5 thg 5, 2026
20:06
JAZZJazz PharmaceuticalsTrọng yếu
29 thg 4, 2026
10:00
ONCBeOne MedicinesTrọng yếu
27 thg 4, 2026
11:45
JAZZJazz PharmaceuticalsTrọng yếu
2 thg 3, 2026
11:03
ZYMEZymeworksTrọng yếu
24 thg 2, 2026
21:07
JAZZJazz PharmaceuticalsMang tính quyết định
17 thg 11, 2025
11:13
ZYMEZymeworks