Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
Karyopharm dự kiến nộp sNDA vào tháng 8 cho selinexor + ruxolitinib trong bệnh xơ tủy
Karyopharm vẫn đúng tiến độ nộp sNDA vào tháng 8 theo lộ trình Accelerated Approval cho selinexor kết hợp ruxolitinib trong bệnh xơ tủy. Phản hồi từ FDA đã xác nhận SVR35 là điểm cuối thay thế có khả năng hợp lý hỗ trợ hồ sơ. Công ty sẽ yêu cầu Priority Review khi nộp.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:30 13 thg 8, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
KPTIKaryopharm- Tài sản
- selinexor
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
Karyopharm Báo cáo Kết quả Tài chính Quý hai năm 2026 và Nhấn mạnh Tiến độ Tiếp tục Hướng tới Nộp sNDA Bệnh xơ tủy Karyopharm Báo cáo Kết quả Tài chính Quý hai năm 2026 và Nhấn mạnh Tiến độ Tiếp tục Hướng tới Nộp sNDA Bệnh xơ tủy Tin tức do Karyopharm Therapeutics Inc. cung cấp 13 tháng 8 năm 2026, 07:30 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X – Nộp sNDA theo kế hoạch vào tháng 8 cho Selinexor Kết hợp Ruxolitinib trong Bệnh xơ tủy theo Lộ trình Accelerated Approval Vẫn Đúng Tiến độ – – sNDA theo kế hoạch cho Selinexor kết hợp Ruxolitinib Được Hỗ trợ bởi Kết quả SENTRY Giai đoạn 3 Được Trình bày tại ASCO và EHA và Đăng trên Tạp chí Ung thư Lâm sàng; Tiềm năng Trở thành Liệu pháp Kết hợp Được Phê duyệt Đầu tiên cho Bệnh nhân Bệnh xơ tủy –
Thêm về tài sản này
Trọng yếu
31 thg 8, 2026
12:08
KPTIKaryopharmTrọng yếu
31 thg 8, 2026
11:30
KPTIKaryopharmTrọng yếu
13 thg 8, 2026
11:37
KPTIKaryopharmMang tính quyết định
31 thg 7, 2026
12:30
KPTIKaryopharmTrọng yếu
30 thg 7, 2026
20:06
KPTIKaryopharmĐáng chú ý
2 thg 6, 2026
14:02
KPTIKaryopharmKaryopharm SENTRY Giai đoạn 3 selinexor+ruxolitinib được chọn trình bày miệng muộn tại EHA 2026
Đáng chú ý
1 thg 6, 2026
11:30
KPTIKaryopharmKaryopharm sẽ tổ chức cuộc gọi hội nghị SENTRY sau bài trình bày tại ASCO 2026
Đáng chú ý
21 thg 4, 2026
14:32
KPTIKaryopharmKaryopharm: Dữ liệu SENTRY Giai đoạn 3 về tủy xơ được chọn làm báo cáo muộn tại ASCO 2026