Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
Karyopharm nộp sNDA cho selinexor + ruxolitinib trong bệnh xơ tủy
Karyopharm đã nộp sNDA xin Phê duyệt Tăng tốc cho selinexor kết hợp ruxolitinib trong bệnh xơ tủy. Công ty đã yêu cầu Đánh giá Ưu tiên và dự kiến nhận được thông báo chấp nhận hồ sơ cùng mốc thời gian từ FDA trong Quý 4 năm 2026. Việc chuyển đổi sang phê duyệt truyền thống sẽ dựa trên dữ liệu sống còn tổng thể dài hạn từ thử nghiệm Giai đoạn 3 SENTRY.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:08 31 thg 8, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
KPTIKaryopharm- Tài sản
- selinexor
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
8-K false 0001503802 0001503802 2026-08-31 2026-08-31 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): August 31, 2026 Karyopharm Therapeutics Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 001-36167 26-3931704 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 85 Wells Avenue , 2nd Floor Newton , Massachusetts 02459 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (617) 658-0600 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form
Thêm về tài sản này
Trọng yếu
31 thg 8, 2026
11:30
KPTIKaryopharmTrọng yếu
13 thg 8, 2026
11:37
KPTIKaryopharmTrọng yếu
13 thg 8, 2026
11:30
KPTIKaryopharmMang tính quyết định
31 thg 7, 2026
12:30
KPTIKaryopharmTrọng yếu
30 thg 7, 2026
20:06
KPTIKaryopharmĐáng chú ý
2 thg 6, 2026
14:02
KPTIKaryopharmKaryopharm SENTRY Giai đoạn 3 selinexor+ruxolitinib được chọn trình bày miệng muộn tại EHA 2026
Đáng chú ý
1 thg 6, 2026
11:30
KPTIKaryopharmKaryopharm sẽ tổ chức cuộc gọi hội nghị SENTRY sau bài trình bày tại ASCO 2026
Đáng chú ý
21 thg 4, 2026
14:32
KPTIKaryopharmKaryopharm: Dữ liệu SENTRY Giai đoạn 3 về tủy xơ được chọn làm báo cáo muộn tại ASCO 2026