MannKind: Ngày PDUFA cho chỉ định nhi khoa của Afrezza được ấn định vào 29/5/2026

Thông cáo báo chí nêu ngày hành động mục tiêu PDUFA là ngày 29 tháng 5 năm 2026 cho chỉ định nhi khoa Afrezza. Một ngày PDUFA thứ hai là ngày 26 tháng 7 năm 2026 được đưa ra cho Furoscix ReadyFlow Autoinjector. Cả hai ngày đều là các mốc quan trọng trong tương lai và không đại diện cho kết quả.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:03 6 thg 5, 2026
Sự kiện: Ấn định ngày PDUFA
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: MNKDMannKind
Tài sản: insulin human
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 29 thg 5, 2026 · Được phê duyệt

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 mnkd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 MannKind Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update  Cập nhật Q1:  Tổng doanh thu Q1 2026 là 90,2 triệu USD, tăng 15% so với Q1 2025  Xây dựng cơ sở hạ tầng ra mắt và điều chỉnh các đội ngũ tại hiện trường cho các đợt ra mắt sắp tới  Thanh toán các khoản nợ chuyển đổi cao cấp trị giá 36,3 triệu USD  Cập nhật chương trình:  Ngày PDUFA chỉ định nhi khoa Afrezza ® là ngày 29 tháng 5 năm 2026  Ngày PDUFA Furoscix ReadyFlow ™  Autoinjector là ngày 26 tháng 7 năm 2026  Nintedanib DPI (MNKD-201) cho IPF đang tiến vào Giai đoạn 2; Thử nghiệm INFLO-2 dự kiến tuyển bệnh nhân đầu tiên vào Q2 2026  Ralinepag DPI (MNKD-1501) được công bố là chương trình hợp tác với United Therapeutics, nhận thêm 5 triệu USD để

SEC 8-K