MannKind: FDA phê duyệt Afrezza cho bệnh tiểu đường nhi khoa (từ 6 tuổi trở lên)

FDA đã phê duyệt BLA bổ sung cho Afrezza ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 tuổi trở lên mắc bệnh tiểu đường loại 1 hoặc loại 2. Việc phê duyệt này cũng khép lại yêu cầu hậu mãi cuối cùng từ thư phê duyệt gốc năm 2014.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:00 2 thg 6, 2026
Sự kiện: FDA phê duyệt
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: MNKDMannKind
Tài sản: insulin human
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 29 thg 5, 2026 · Được phê duyệt

Trích đoạn nguồn

8-K false 0000899460 0000899460 2026-05-29 2026-05-29 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 29, 2026 MannKind Corporation (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 000-50865 13-3607736 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1 Casper Street Danbury , Connecticut 06810 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (818) 661-5000 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing

SEC 8-K