Travere: FDA phê duyệt FILSPARI (sparsentan) cho FSGS không có hội chứng thận hư

FDA đã phê duyệt FILSPARI vào ngày 13 tháng 4 năm 2026 để giảm protein niệu ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 8 tuổi trở lên mắc FSGS không có hội chứng thận hư. Điều này mở rộng dân số bệnh nhân có thể tiếp cận tại Hoa Kỳ lên hơn 100.000 bệnh nhân trên cả IgAN và FSGS. Những bệnh nhân FSGS đầu tiên được điều trị trong vòng một tuần sau khi được phê duyệt.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:05 4 thg 5, 2026
Sự kiện: FDA phê duyệt
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: TVTXTravere
Tài sản: sparsentan
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 13 thg 4, 2026 · Được phê duyệt
tăng trưởng yoy: 88%
doanh số ròng us: 105,2 triệu đô la
psfs ig an mới: 993
dân số có thể tiếp cận fs gs: >30.000 bệnh nhân
tổng dân số có thể tiếp cận: >100.000 bệnh nhân

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 a2026q1_8-kxex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 1 năm 2026 FILSPARI đạt kỷ lục 993 PSF mới cho IgAN tại Hoa Kỳ trong quý đầu tiên; Doanh thu sản phẩm ròng tại Hoa Kỳ tăng 88% so với cùng kỳ năm trước lên 105 triệu USD Phê duyệt FDA cho FSGS mở rộng tổng dân số bệnh nhân FILSPARI có thể tiếp cận tại Hoa Kỳ lên hơn 100.000; những bệnh nhân FSGS đầu tiên được điều trị trong vòng một tuần sau khi được phê duyệt Bệnh nhân mới đầu tiên được dùng thuốc trong Nghiên cứu Giai đoạn 3 HARMONY về pegtibatinase đã được khởi động lại; Dữ liệu topline dự kiến vào 2H 2027 SAN DIEGO, ngày 4 tháng 5 năm 2026 – Travere Therapeutics, Inc. (Nasdaq

SEC 8-K