Vertex đang đúng tiến độ nộp hồ sơ BLA povetacicept trong IgAN vào nửa đầu năm 2026

8-K nêu Vertex đang đúng tiến độ hoàn tất hồ sơ BLA để được FDA phê duyệt nhanh povetacicept trong IgAN vào nửa đầu năm 2026. Đây là mốc nộp hồ sơ quy định cụ thể cho tài sản này. Tài liệu không cung cấp kết quả hoặc ngày quy định nào khác.

Thông tin chính

Nộp lúc: 21:04 12 thg 2, 2026
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: VRTXVertex Pharmaceuticals
Tài sản: povetacicept
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ex-991_q42025.htm EX-99.1 Document Vertex Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results — Full year total revenue of $12.0 billion, a 9% increase compared to full year 2024; fourth quarter total revenue of $3.19 billion, a 10% increase compared to fourth quarter 2024 — — Company provides full year 2026 total revenue guidance of $12.95 billion to $13.1 billion, with non-CF products expected to contribu te $500 million or more in reve nue — — Broad mid- and late-stage clinical pipeline accelerates with multiple proof-of-concept and pivotal programs advancing; on track to complete BLA filing for U.S. accelerated approval of povetacicept in IgAN in the first half of 2026 — BOSTON -- Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) today reported consolidated financ

SEC 8-K