Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
Zymeworks: Jazz sẽ nộp sBLA cho zanidatamab trong GEA HER2+ 1L vào 1Q 2026
Jazz dự kiến hoàn thành việc nộp đơn BLA bổ sung cho zanidatamab trong GEA HER2+ hàng đầu trong 1Q 2026 theo chương trình xem xét ung thư thời gian thực. Việc ra mắt tiềm năng tại Mỹ được hướng dẫn cho 2H 2026. Zymeworks đủ điều kiện nhận tới 440 triệu USD thanh toán mốc quy định liên quan đến phê duyệt GEA tại Mỹ, Châu Âu, Nhật Bản và Trung Quốc.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:03 2 thg 3, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
ZYMEZymeworks- Tài sản
- zanidatamab
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- tỷ lệ bản quyền
- 10% đến cuối thập niên cao đến 2.0 tỷ đô la; 20% trên 2.0 tỷ đô la
- tiềm năng mốc
- 440.0 triệu đô la
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 ex991q42025_earningsxrelea.htm EX-99.1 Document Zymeworks Cung Cấp Cập Nhật Doanh Nghiệp và Báo Cáo Kết Quả Tài Chính Quý 4 và Cả Năm 2025 • Đơn Đăng Ký Sinh Học Bổ Sung cho Ziihera ® (zanidatamab-hrii) sẽ được đối tác Jazz hoàn thành trong GEA HER2-dương tính (HER2+) tuyến tiêu hóa dạ dày (GEA) hàng đầu trong 1Q 2026 tại Mỹ với khả năng ra mắt trong 2H 2026 • Tối đa 440,0 triệu USD thanh toán mốc đủ điều kiện kiếm được liên quan đến phê duyệt quy định của Ziihera trong GEA tại Mỹ, Châu Âu, Nhật Bản và Trung Quốc • Dữ liệu lâm sàng bổ sung cho pasritamig trong ung thư tuyến tiền liệt được trình bày tại ASCO-GU vào tháng 2 năm 2026 bởi Johnson & Johnson Innovative Medicine (J&J) • 62,5 triệu USD được sử dụng cho việc mua lại cổ phiếu tính đến ngày 2 tháng 3 năm 2026 theo ủy quy
Thêm về tài sản này
23 thg 10, 2026
22:15
JAZZJazz PharmaceuticalsDữ liệu sống còn tổng thể 3 năm của Jazz Ziihera từ HERIZON-GEA-01 được trình bày tại ESMO 2026
6 thg 8, 2026
20:09
ZYMEZymeworks3 thg 8, 2026
20:06
JAZZJazz Pharmaceuticals