生物医药 · FDA 审批 · 个股
BioCryst Pharmaceuticals Inc是一家生物技术公司,主要从事新型小分子药物的研发,以阻断参与传染病和炎症性疾病的关键酶。Biocryst的研究基于生物学、计算机建模和药物化学等多个科学学科。其产品和候选药物针对以下治疗领域:急性无并发症流感;无并发症季节性流感;遗传性血管性水肿;包括埃博拉和马尔堡病毒在内的丝状病毒;以及肿瘤学。
在册资产: berotralstat, navenibart
BCRX 的有日期催化剂,含近期已决定的。
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BioCryst 授予 Neopharmed Gentili navenibart 的欧洲权益
BioCryst 签署了 navenibart 在 HAE 的独家欧洲许可协议。公司将获得 $70M 首付款,加上最高 $275M 的里程碑付款和 18-30% 的特许权使用费。Phase 3 项目按计划将于 2027 年底前提交美国监管备案。
BioCryst:FDA批准ORLADEYO口服颗粒剂用于儿科HAE
FDA批准了每日一次ORLADEYO(贝罗曲他)口服颗粒剂新药申请,用于2至<12岁儿童遗传性血管性水肿的预防性治疗。此举将获批适应症从成人/青少年扩展至该儿科人群,成为首个且唯一的口服预防性治疗选择。
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