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Xencor XmAb819 1 期剂量扩展数据（晚期 ccRCC）

Xencor 公布了 XmAb819（ENPP3 x CD3）1 期研究剂量扩展队列的更新结果，患者为接受 ICI 和 VEGFR-TKI 治疗后进展的复发/难治性晚期 ccRCC。演示内容包括 100、200 和 400 µg/kg 静脉注射队列的安全性、药代动力学和初步疗效数据。

Xencor 在 ESMO 2026 上展示 XmAb819 1 期数据，选择 RP3D 并计划于 2027 年上半年与 FDA 讨论

Xencor 在 ESMO 2026 上展示了 XmAb819 在重度预治疗的晚期 ccRCC 中的更新 1 期剂量扩展结果，选择 400 mcg/kg IV 作为拟议的 RP3D，基于 45.5% cORR、55% uORR 和 82% 6 个月 PFS。该公司计划于 2027 年上半年与 FDA 讨论关键亚组的潜在加速批准途径，并于 2027 年底前启动一项针对 tivozanib 的全球随机研究。

Xencor XmAb819 I 期 ESMO 2026 口头报告和网络直播

Xencor 将于 2026 年 ESMO 大会上于 10 月 25 日展示 XmAb819（ENPP3 x CD3 双特异性抗体）在晚期 ccRCC 中的 I 期结果，包括评估用于推荐 III 期剂量选择的静脉注射剂量。该公司将于 10 月 26 日举办网络直播讨论数据，并计划于 2027 年启动一项支持注册的 III 期研究。

tafasitamab · NCT07731789 注册更新

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Xencor：XmAb819 ccRCC 数据获 ESMO 2026 口头报告接受

XmAb819 的 1 期 ccRCC 扩展队列结果将在 ESMO 2026（10 月 23-27 日）的特邀论文口头会议上展示。该报告将重点介绍正在评估的静脉剂量水平，作为推荐的 3 期剂量。

Incyte：Minjuvi（tafasitamab）在日本获批用于复发/难治性DLBCL

日本厚生劳动省批准Minjuvi（tafasitamab）联合来那度胺用于治疗成人复发或难治性DLBCL。该批准基于L-MIND和J-MIND试验显示的具有临床意义的ORR和CR率。这是该产品在日本获得的第二次批准，并扩大了其在该国的监管覆盖范围。

Incyte frontMIND III期研究：Tafasitamab + Len + R-CHOP在1L高危DLBCL/HGBL中优于R-CHOP

frontMIND III期试验达到主要终点，显示Tafa-Len-R-CHOP在既往未治疗的高危DLBCL/HGBL患者中，PFS显著改善（HR 0.75，p=0.0194），优于R-CHOP。EFS和OS也呈现积极趋势，这些数据支持该新一线方案的全球监管申请。

Incyte：tafasitamab 3期frontMIND数据将于2026年ASCO公布

Incyte将在2026年5月30日的ASCO年会上以口头报告形式公布tafasitamab联合lenalidomide和R-CHOP用于初治DLBCL的完整3期frontMIND研究结果。该数据被描述为阳性，并将支持全球监管申报。新闻稿中未提及PDUFA或批准决定。