XNCR Xencor

Xencor：XmAb819 ccRCC 数据获 ESMO 2026 口头报告接受

XmAb819 的 1 期 ccRCC 扩展队列结果将在 ESMO 2026（10 月 23-27 日）的特邀论文口头会议上展示。该报告将重点介绍正在评估的静脉剂量水平，作为推荐的 3 期剂量。

Incyte：Minjuvi（tafasitamab）在日本获批用于复发/难治性DLBCL

日本厚生劳动省批准Minjuvi（tafasitamab）联合来那度胺用于治疗成人复发或难治性DLBCL。该批准基于L-MIND和J-MIND试验显示的具有临床意义的ORR和CR率。这是该产品在日本获得的第二次批准，并扩大了其在该国的监管覆盖范围。

Incyte frontMIND III期研究：Tafasitamab + Len + R-CHOP在1L高危DLBCL/HGBL中优于R-CHOP

frontMIND III期试验达到主要终点，显示Tafa-Len-R-CHOP在既往未治疗的高危DLBCL/HGBL患者中，PFS显著改善（HR 0.75，p=0.0194），优于R-CHOP。EFS和OS也呈现积极趋势，这些数据支持该新一线方案的全球监管申请。

Incyte：tafasitamab 3期frontMIND数据将于2026年ASCO公布

Incyte将在2026年5月30日的ASCO年会上以口头报告形式公布tafasitamab联合lenalidomide和R-CHOP用于初治DLBCL的完整3期frontMIND研究结果。该数据被描述为阳性，并将支持全球监管申报。新闻稿中未提及PDUFA或批准决定。