MIST Milestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals 将在 8 月 28-31 日 ESC 大会上展示 PSVT 数据

该公司宣布，将在欧洲心脏病学会大会（2026 年 8 月 28-31 日）上展示 PSVT 患者负担和生活质量影响的分析。这是一次计划中的科学会议展示，并非监管决定或新的临床数据发布。

Milestone 启动 etripamil 房颤快速心室率 III 期试验

Milestone 已启动 III 期注册性项目，评估自行给药 etripamil 治疗房颤伴快速心室率（AFib-RVR）。公司正在招募临床中心，预计于 2026 年下半年入组首例患者，遵循 sNDA 监管路径。

Milestone Pharmaceuticals 获得 FDA 批准 CARDAMYST（etripamil）鼻喷雾剂

FDA 已批准 CARDAMYST（etripamil）鼻喷雾剂用于将成人急性症状性 PSVT 发作转为窦性心律。该产品现已获批供患者自行给药，提供了一种新的非侵入性治疗选择，并在 RAPID 试验中证明了疗效。该批准使 Milestone 能够启动商业化推广活动，由一支 60 人的销售团队面向约 10,000 名处方医生。

MIST：CARDAMYST（etripamil）鼻喷雾剂用于PSVT的PDUFA目标日期为2025年12月13日

etripamil鼻喷雾剂的NDA正在接受FDA审查，PDUFA目标行动日期为2025年12月13日。Milestone已完成上市前准备并获得融资，以便在获批后快速商业化。