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obicetrapib · NCT07794670 注册更新

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NewAmsterdam Pharma 获得欧洲委员会对 Obicetrapib（Ubeslo/Evlarco）的全球首次批准

欧洲委员会授予 Ubeslo（obicetrapib 10 mg 单药治疗）和 Evlarco（obicetrapib 10 mg / ezetimibe 10 mg 固定剂量组合）用于原发性高胆固醇血症的上市许可，该批准基于 CHMP 的积极意见以及 BROADWAY、BROOKLYN 和 TANDEM 的 3 期数据，这些数据表明 LDL-C 显著降低。这是 obicetrapib 在全球范围内的首次监管批准。

NewAmsterdam Pharma 获得 EC 对 Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco) 的批准

欧洲委员会在 CHMP 积极意见后授予 obicetrapib 单药治疗和 obicetrapib/依折麦布固定剂量联合制剂的上市许可。这是 obicetrapib 的首次全球监管批准，得到了显示显著 LDL-C 降低的 3 期 BROADWAY、BROOKLYN 和 TANDEM 数据的支持。