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Unicycive Therapeutics Inc是一家临床阶段的生物技术公司,专注于识别、开发和商业化以解决未满足医疗需求的疗法,主要侧重于肾脏疾病。公司正在推进两个关键产品候选药物:碳酸亚镧(OLC),一种用于治疗慢性肾病透析患者高磷血症的磷酸盐结合剂;以及UNI-494,一种用于治疗急性肾损伤的候选药物。
Unicycive:FDA为OLC NDA重新提交设定2026年6月29日PDUFA日期
最新在前。
Unicycive 收到 oxylanthanum carbonate NDA 的 CRL
Unicycive 计划在年底前重新提交 OLC NDA;新的 PDUFA 日期定于 2026 年上半年
Unicycive 计划在年底前重新提交 OLC NDA;预计 2026 年上半年 PDUFA