原始来源记录

重大临床试验登记变更

mitapivat · NCT07055243 注册更新

状态: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; 主要完成: 2026-06-30 → 2029-10; 完成: 2027-06-30 → 2029-10

关键事实

申报时间: 2026年10月15日 15:24
事件: 临床试验登记变更
方向: 中性
公司: AGIOAgios
资产: mitapivat
来源: ClinicalTrials.gov
可信度: 有来源

该资产的更多信息

2026年10月28日

15:20

mitapivat · NCT07656415 注册更新

临床试验登记变更ClinicalTrials.gov

2026年9月28日

15:21

mitapivat · NCT07517133 注册更新

临床试验登记变更ClinicalTrials.gov1 次更新

2026年7月30日

10:32

Agios：FDA为镰状细胞病mitapivat sNDA设定2026年11月1日PDUFA日期

PDUFA 日期延期SEC 8-K 打开记录

2026年6月13日

13:00

Agios 在 EHA 2026 全体会议上公布 RISE UP 3 期 mitapivat 数据

会议报告公司新闻稿

2026年5月12日

13:31

Agios 提交 mitapivat 镰状细胞病加速批准的 sNDA

申请已提交公司新闻稿打开记录

2026年4月29日

10:32

Agios 计划于 2026 年第二季度提交镰状细胞病 mitapivat sNDA

申请已提交SEC 8-K 打开记录

2026年2月12日

11:32

Agios：FDA批准AQVESME（米他匹伐）用于地中海贫血性贫血

FDA 批准SEC 8-K 打开记录2 次更新

2026年1月12日

12:11

Agios：镰状细胞病用药 mitapivat 的 pre-sNDA FDA 会议定于 2026 年第一季度

PDUFA 日期确定SEC 8-K 打开记录

2025年10月30日

10:32

Agios：FDA将PYRUKYND地中海贫血sNDA的PDUFA延期至2025年12月7日

PDUFA 日期延期SEC 8-K 打开记录

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