原始来源记录
决策级PDUFA 日期确定
Capricor：Deramiocel PDUFA 日期定于 2026 年 8 月 22 日
FDA 已授予 Deramiocel 优先审评，目标 PDUFA 行动日期为 2026 年 8 月 22 日。尽管针对 Nippon Shinyaku 和 NS Pharma 就美国分销协议提起的诉讼仍在进行中，审评时间表保持不变。
关键事实
- 申报时间
- 2026年5月7日 20:40
- 事件
- PDUFA 日期确定
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年11月22日 · 积极
来源摘录
EX-99.1 2 capr-20260507xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics 采取法律行动以保护杜氏肌营养不良症患者获得 Deramiocel - 起诉书概述了其分销合作伙伴未能为 DMD 疗法上市做准备；Capricor 寻求解除协议，同时推进确保治疗惠及患者的计划- SAN DIEGO, May 7, 2026 -- Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR)，一家致力于为罕见病开发变革性细胞和外泌体疗法的生物技术公司，今天宣布已对 Nippon Shinyaku Co., Ltd. 及其美国子公司 NS Pharma, Inc. 提起诉讼，涉及双方就 Capricor 用于治疗 Duchenne 肌营养不良症的在研细胞疗法 Deramiocel 的美国分销协议
该资产的更多信息
决策级
2026年7月24日
00:00
CAPRCapricor决策级
2026年6月29日
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CAPRCapricor