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决策级顾问委员会投票
Capricor：FDA顾问委员会投票否决Deramiocel治疗DMD心肌病的有效性
细胞、组织和基因疗法顾问委员会以3-9的投票结果认为现有证据不支持Deramiocel治疗DMD心肌病的有效性。该投票不具约束力，针对的适应症范围比拟议的更窄；PDUFA目标行动日期仍为2026年8月22日。
关键事实
- 申报时间
- 2026年7月30日 20:05
- 事件
- 顾问委员会投票
- 方向
- 消极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- 顾问委员会 · 2026年7月29日 · 积极
- 顾问委员会投票
- 3-9反对
来源摘录
EX-99 2 capr-20260729xex99.htm EX-99 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics Provides Update on FDA Advisory Committee Meeting for Deramiocel SAN DIEGO , July 30, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR)，一家为罕见病开发转化性细胞和外泌体疗法的生物技术公司，今天宣布美国食品药品监督管理局的细胞、组织和基因疗法顾问委员会投票认为现有证据不支持Deramiocel治疗杜氏肌营养不良症（DMD）患者心肌病的有效性，这是一种罕见且危及生命的疾病，目前尚无批准的治疗方法用于该心脏并发症（3票赞成，9票反对，0票弃权）。委员会的投票不具约束力。 委员会的v
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