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决策级顾问委员会已排期
Capricor：FDA定于2026年7月29日召开Deramiocel BLA咨询委员会会议
FDA已安排细胞、组织和基因疗法咨询委员会会议于2026年7月29日召开，以审查Deramiocel的BLA。该会议将讨论支持该申请的2期HOPE-2、HOPE-2-OLE和3期HOPE-3数据。PDUFA目标行动日期仍为2026年8月22日。
关键事实
- 申报时间
- 2026年6月26日 14:02
- 事件
- 顾问委员会已排期
- 方向
- 中性
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- 日历
- 顾问委员会 · 2026年7月29日 · 积极
来源摘录
Capricor Therapeutics宣布FDA咨询委员会会议将审查Deramiocel用于治疗杜氏肌营养不良症的BLA –咨询委员会会议定于2026年7月29日– –公司生物制品许可申请按计划进行，PDUFA目标行动日期为2026年8月22日– 圣地亚哥，2026年6月26日（GLOBE NEWSWIRE）-- Capricor Therapeutics（纳斯达克：CAPR），一家为罕见病开发转化性细胞和外泌体疗法的生物技术公司，今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）的细胞、组织和基因疗法咨询委员会（CTGTAC）计划召开咨询委员会会议，讨论公司寻求批准Deramiocel的生物制品许可申请（BLA），该药物是一种研究性细胞疗法
该资产的更多信息
决策级
2026年7月24日
00:00
CAPRCapricor决策级
2026年6月29日
00:00
CAPRCapricor