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Capricor：柳叶刀发表HOPE-3 III期deramiocel治疗DMD的数据
The Lancet发表了完整的HOPE-3 III期结果，确认试验达到主要终点，上肢功能下降减缓54%（p=0.03），并显示心脏获益。经同行评审的数据构成BLA的核心内容，目前FDA仍在积极审查中，PDUFA日期为2026年8月22日。
关键事实
- 申报时间
- 2026年7月29日 14:05
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年11月22日 · 积极
- 肺功能p值
- p=0.03
- 左心室射血分数p值
- p=0.04
来源摘录
EX-99.1 2 capr-20260729xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 The Lancet Publishes HOPE-3 Data for Capricor Therapeutics’ Deramiocel in Duchenne Muscular Dystrophy --Independent Peer Review Provides External Validation of the Trial's Design, Statistical Methodology and Findings-- --Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled HOPE-3 Phase 3 Trial (n=106) Met Primary Endpoint, with Deramiocel Slowing Upper Limb Function Decline by 54 Percent versus Placebo (PUL 2.0, p=0.03) and Showing Clinically Meaningful Cardiac Benefit-- --Deramiocel BLA Remains Under Active FDA Review, with PDUFA Target Action Date of August 22, 2026-- SAN DIEGO , July 29, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), a biotechnology company developing transformative cell and exosome-based therapeutics for r
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2026年7月24日
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2026年6月29日
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