原始来源记录
决策级PDUFA 日期确定
Corcept：relacorilant NDA PDUFA 日期定于 2025 年 12 月 30 日
新闻稿称，relacorilant 用于高皮质醇血症的 NDA 的 PDUFA 日期为 2025 年 12 月 30 日。这设定了 FDA 对该申请采取行动的监管截止日期。该公司表示相信该截止日期将得到满足。
关键事实
- 申报时间
- 2025年11月4日 21:08
- 事件
- PDUFA 日期确定
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年12月17日 · 积极
来源摘录
EX-99.1 2 cort110425ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Third Quarter Financial Results, Oncology Development Programs and Provides Corporate Update • Revenue of $207.6 million, compared to $182.5 million in third quarter 2024 • Modified 2025 revenue guidance of $800 – $850 million • Net income of $19.7 million, compared to $47.2 million in third quarter 2024 • Cash and investments of $524.2 million at September 30, 2025 • Oncology development programs expanded to include new studies in ◦ Earlier-stage ovarian, endometrial, cervical and pancreatic cancers, in combination with chemotherapy ◦ Broad range of solid tumors, in combination with immunotherapy REDWOOD CITY, Calif., (November 4, 2025) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT