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重大EMA 意见
Corcept 获得 CHMP 对 Relacorilant + Nab-Paclitaxel 用于铂耐药卵巢癌的积极意见
欧洲药品管理局的 CHMP 发布了积极意见，建议欧盟批准 relacorilant 联合 nab-paclitaxel 用于铂耐药卵巢癌，该意见基于 2 期和 3 期 ROSELLA 试验数据，显示与单独使用 nab-paclitaxel 相比，无进展生存期和总生存期得到改善。欧洲委员会将进行审查并于 2026 年第四季度做出最终批准决定。这推进了该资产的欧盟监管路径，该资产已在美国获批并以 Lifyorli 的名称上市，用于相同适应症。
关键事实
- 申报时间
- 2026年9月18日 12:00
- 事件
- EMA 意见
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- 无进展生存期和总生存期改善
- 无进展生存期和总生存期得到改善
来源摘录
Corcept 宣布 CHMP 意见推荐欧盟批准 Lifyorli®（Relacorilant） Corcept 宣布 CHMP 意见推荐欧盟批准 Lifyorli®（Relacorilant） Corcept 宣布 CHMP 意见推荐欧盟批准 Lifyorli®（Relacorilant） Corcept Therapeutics Incorporated（纳斯达克：CORT）是一家商业阶段公司，致力于发现和开发通过调节皮质醇激素作用来治疗严重内分泌、肿瘤、代谢和神经疾病的药物，该公司今天宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）已建议欧洲委员会（EC）批准 relacorilant 联合化疗药物 nab-paclitaxel