原始来源记录
决策级FDA 批准
Corcept：FDA批准Lifyorli（relacorilant）用于铂类耐药卵巢癌
FDA于2026年3月批准Lifyorli（relacorilant）联合nab-紫杉醇用于铂类耐药卵巢癌，比PDUFA日期提前三个多月。该批准将该资产从单一产品收入基础转变为双产品特许经营，并立即触发NCCN指南将其纳入首选方案。Corcept现将2026年收入指引上调至9.5–10.5亿美元，反映了新的肿瘤学适应症。
关键事实
- 申报时间
- 2026年4月30日 20:11
- 事件
- FDA 批准
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- p OS
- 0.0004
- HR OS
- 0.65
- p PFS
- 0.008
- HR PFS
- 0.70
- OS delta
- 4.1 months
- median OS
- 16.0 vs 11.9 months
来源摘录
EX-99.1 2 cort043026ex991pressrelease.htm EX-99.1 文件 EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics公布第一季度财务业绩 并提供公司更新 • 收入1.649亿美元，较2025年第一季度1.572亿美元增长 • 2026年收入指引上调至9.5–10.5亿美元 • 净亏损3180万美元，较2025年第一季度净利润2050万美元 • 2026年3月31日现金及投资5.154亿美元 • Lifyorli™（relacorilant）于2026年3月获FDA批准用于治疗铂类耐药卵巢癌患者 加利福尼亚州雷德伍德城，（2026年4月30日）– Corcept Therapeutics Incorporated（纳斯达克：CORT），一家从事严重内分泌、肿瘤、m