原始来源记录
决策级PDUFA 日期延期
Corcept 重新提交 relacorilant NDA 用于库欣综合征；PDUFA 日期为 2026 年 12 月 17 日
Corcept 于 2026 年 6 月重新提交了 relacorilant 用于库欣综合征的 NDA。FDA 已指定 PDUFA 目标行动日期为 2026 年 12 月 17 日，为该资产提供了明确的监管决策时间表。
关键事实
- 申报时间
- 2026年7月29日 20:07
- 事件
- PDUFA 日期延期
- 方向
- 消极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年12月17日 · 积极
来源摘录
EX-99.1 2 cort072926ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Second Quarter Financial Results and Provides Corporate Update • Revenue of $256.1 million, a 32 percent increase over the same period in 2025 ◦ Korlym ® and authorized generic product revenue of $208.6 million ◦ Lifyorli ™ product revenue of $47.6 million • Increase in 2026 revenue guidance to $1.1 – $1.2 billion • Net income of $43.0 million, compared to $35.1 million in second quarter 2025 • Cash and investments of $544.6 million at June 30, 2026 REDWOOD CITY, Calif., (July 29, 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic