原始来源记录
决策级PDUFA 日期延期
Corcept：PROC中relacorilant的NDA定于2026年7月11日PDUFA
FDA已受理relacorilant联合nab-paclitaxel用于铂类耐药卵巢癌的NDA，并将PDUFA目标行动日期定为2026年7月11日。该申请基于ROSELLA 3期试验的最终总生存期结果。EMA正在审查平行MAA，预计2026年底前作出批准决定。
关键事实
- 申报时间
- 2026年2月24日 21:10
- 事件
- PDUFA 日期延期
- 方向
- 消极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年12月17日 · 积极
来源摘录
EX-99.1 2 cort022426ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Fourth Quarter and Full-Year 2025 Audited Financial Results, Provides Corporate Update • 2025 revenue of $761.4 million • Full year 2026 revenue guidance of $900 – $1,000 million • 2025 net income of $99.7 million • Cash and investments of $532.4 million at December 31, 2025 REDWOOD CITY, Calif., (February 24, 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today reported its results for the quarter and year ended December 31, 2025. Financial Results “In 2025, our Cush