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原始来源记录

决策级FDA 批准

Corcept Therapeutics Inc. · FDA批准Lifyorli（relacorilant）

FDA于2026-03-25将Lifyorli（relacorilant）列为2026年第9个新型药物批准：用于治疗铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，患者需接受过1至3种既往系统治疗方案，其中至少一种包含贝伐珠单抗

关键事实

申报时间
2026年3月25日 00:00
事件
FDA 批准
方向
积极
公司
CORTCorcept
资产
relacorilant
来源
FDA 新药批准清单
可信度
有来源

该资产的更多信息

决策级
2026年7月29日
20:07
CORTCorcept

Corcept 重新提交 relacorilant NDA 用于库欣综合征；PDUFA 日期为 2026 年 12 月 17 日

PDUFA 日期延期SEC 8-K打开记录
重大
2026年6月17日
20:36
CORTCorcept

Corcept 重新提交 relacorilant 治疗库欣综合征的 NDA

申请已提交SEC 8-K打开记录1 次更新
重大
2026年5月27日
12:00
CORTCorcept

Corcept 将重新提交用于库欣综合征的 relacorilant 新药申请

PDUFA 日期确定公司新闻稿打开记录
决策级
2026年4月30日
20:11
CORTCorcept

Corcept：FDA批准Lifyorli（relacorilant）用于铂类耐药卵巢癌

FDA 批准SEC 8-K打开记录1 次更新
值得关注
2026年4月21日
17:09
CORTCorcept

Corcept将在2026年ASCO会议上展示ROSELLA 3期数据

会议报告公司新闻稿
决策级
2026年2月24日
21:10
CORTCorcept

Corcept：PROC中relacorilant的NDA定于2026年7月11日PDUFA

PDUFA 日期延期SEC 8-K打开记录
决策级
2026年1月22日
13:10
CORTCorcept

Corcept：ROSELLA III期试验达到OS终点，relacorilant用于铂类耐药卵巢癌

顶线结果SEC 8-K打开记录
决策级
2025年12月31日
19:51
CORTCorcept

Corcept 收到 relacorilant 治疗高皮质醇血症的 CRL

完整回复函 (CRL)SEC 8-K打开记录
决策级
2025年11月4日
21:08
CORTCorcept

Corcept：relacorilant NDA PDUFA 日期定于 2025 年 12 月 30 日

PDUFA 日期确定SEC 8-K打开记录