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重大PDUFA 日期确定
Corcept 将重新提交用于库欣综合征的 relacorilant 新药申请
Corcept 将在完成 FDA 要求的额外数据分析后重新提交 relacorilant 的新药申请。FDA 已表示，重新提交后将启动为期六个月的 PDUFA 时钟，预计在未来几周内完成。
关键事实
- 申报时间
- 2026年5月27日 12:00
- 事件
- PDUFA 日期确定
- 方向
- 中性
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
来源摘录
Corcept 将重新提交用于库欣综合征患者治疗的 relacorilant 新药申请 Corcept 将重新提交用于库欣综合征患者治疗的 relacorilant 新药申请 Corcept 将重新提交用于库欣综合征患者治疗的 relacorilant 新药申请 Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT) 是一家商业化阶段公司，致力于通过调节皮质醇激素的作用来发现和开发用于治疗严重内分泌、肿瘤、代谢和神经系统疾病的药物。该公司今日宣布，将向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交 relacorilant 用于库欣综合征患者治疗的新药申请（NDA）。 “Following