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FDA 将 Avlayah (tividenofusp alfa-eknm) 列为 2026 年新型药物批准第 8 项,于 2026-03-24:用于治疗某些患有亨特综合征(黏多糖病 II 型或 MPS II)的个体
Denali 以 1.95 亿美元出售罕见儿科疾病优先审评凭证
Denali:FDA批准AVLAYAH(tividenofusp alfa)用于亨特综合征
Denali: tividenofusp alfa PDUFA 定于 2026 年 4 月 5 日
Denali:FDA将tividenofusp alfa BLA的PDUFA日期定为2026年4月5日
Denali Therapeutics 2025年投资者日——ETV系列产品上市时间表
Denali:FDA将tividenofusp alfa的PDUFA日期延长至2026年4月5日
Denali:FDA将tividenofusp alfa BLA的PDUFA日期延长至2026年4月5日