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重大申请已提交

Larimar Therapeutics 计划在2026年第二季度提交nomlabofusp的BLA

该公司更新了其企业演示文稿，确认将基于皮肤FXN的持续增加，针对Friedreich’s Ataxia的nomlabofusp申请加速批准。公司继续计划在2026年第二季度提交BLA，并在FDA审查了完整的临床安全性、FXN及临床数据包后，修改了起始剂量方案以降低过敏反应风险。

关键事实

申报时间: 2025年11月10日 12:01
事件: 申请已提交
方向: 积极
公司: LRMRLarimar
资产: nomlabofusp
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源
现金: 1.754亿美元
FXN水平: 第180天100%的参与者皮肤FXN水平超过健康志愿者50%
现金储备可维持至: 2026年Q4
mFARS改善: 1年后中位评分改善2.25分，而FACOMS研究中恶化1.00分

来源摘录

EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro 2025年11月 Larimar Therapeutics 企业演示文稿前瞻性声明本演示文稿包含前瞻性声明，这些声明基于Larimar管理层的信念和假设，以及管理层目前可获得的信息。本演示文稿中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性声明，包括但不限于有关Larimar开发和商业化nomlabofusp及任何其他计划产品候选药物的能力、Larimar计划的研发工作（包括nomlabofusp临床试验的时间安排、与FDA的互动和申报）、BLA提交时间预期、

SEC 8-K

该资产的更多信息

重大

2026年8月4日