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重大PDUFA 日期确定
Vanda：imsidolimab用于GPP的BLA的PDUFA日期为2026年12月12日
imsidolimab用于泛发性脓疱型银屑病的BLA已提交至FDA，并被分配目标行动日期为2026年12月12日。3期疗效和安全性数据已发表在NEJM Evidence上，并包含在申请材料中。Vanda持有AnaptysBio的全球独家许可。
关键事实
- 申报时间
- 2026年4月28日 23:12
- 事件
- PDUFA 日期确定
- 方向
- 中性
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年12月12日 · 已批准
来源摘录
Vanda Pharmaceuticals宣布“imsidolimab用于泛发性脓疱型银屑病的疗效与安全性”在NEJM Evidence上发表 Vanda Pharmaceuticals宣布“imsidolimab用于泛发性脓疱型银屑病的疗效与安全性”在NEJM Evidence上发表 新闻由 Vanda Pharmaceuticals Inc.提供 2026年4月28日，美国东部时间19:12 分享此文章 分享至X 分享此文章 分享至X 华盛顿，2026年4月28日/PRNewswire/--Vanda Pharmaceuticals Inc.（Vanda）（纳斯达克：VNDA）今日宣布，题为“imsidolimab用于泛发性脓疱型银屑病的疗效与安全性”的原创研究文章发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）Evidence上1。 该关键3期研究结果已纳入生物制品许可申请
