原始来源记录
重大PDUFA 日期确定
Anaptys：Vanda imsidolimab PDUFA 定于 2026 年 12 月 12 日，适应症为 GPP
新闻稿显示，FDA 已为 imsidolimab 针对泛发性脓疱型银屑病的 BLA 设定了 2026 年 12 月 12 日的目标行动日期。这是文件中唯一明确标注的未来监管里程碑日期。
关键事实
- 申报时间
- 2026年5月12日 20:17
- 事件
- PDUFA 日期确定
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年12月12日 · 已批准
来源摘录
EX-99.1 2 anab-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Anaptys 公布 2026 年第一季度财务业绩并提供业务更新 • 已完成前生物制药业务 First Tracks Biotherapeutics, Inc. 的分拆 • 现仅管理与 GSK 合作的 Jemperli 及与 Vanda 合作的 imsidolimab 的财务合作 • 宣布任命 Chris Murphy 为首席财务官 • 宣布任命前 Royalty Pharma 首席财务官 Susannah Gray 及现任 XOMA Royalty 首席执行官 Owen Hughes 加入董事会 SAN DIEGO, CA — 2026 年 5 月 12 日 — AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB)，一家专注于管理与 GSK 合作的 Jemperli 及与 Vanda 合作的 imsidolimab 财务合作的公司，今天公布了截至 2026 年 3 月 31 日的第一季度财务业绩，并提供了业务更新
