生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Omeros Corp 是一家創新的、商業階段的生物技術公司,致力於為大型市場和孤兒適應症發現和開發同類首創的蛋白質和小型分子療法,特別側重於補體介導的疾病、癌症以及成癮或強迫性疾病。該公司的臨床階段開發項目包括:narsoplimab,其針對甘露糖結合凝集素相關絲氨酸蛋白酶 2 (MASP-2) 的抗體,甘露糖結合凝集素途徑補體的效應酶;OMS1029,其針對 MASP-2 的長效抗體;以及 OMS527,其磷酸二酯酶 7 (PDE7) 抑制劑項目。
在冊資產: Yartemlea
OMER 的有日期催化劑,含近期已決定的。
此區間內尚無排程。
OMER 的全部第一手事件,最新在前。
Omeros 於重新審查後收到 CHMP 對 Narsoplimab MAA 用於 TA-TMA 的負面意見
CHMP 在重新審查後對用於 TA-TMA 的 narsoplimab MAA 發出負面意見,儘管特設專家小組建議進一步審查患者層級資料。這次意見是在 2026 年 6 月的原始負面意見之後發出,與美國 FDA 在 2025 年 12 月核准 YARTEMLEA 形成對比。歐洲目前沒有核准的 TA-TMA 療法。
Omeros Corporation · FDA 核准 Yartemlea(narsoplimab-wuug)
FDA 的 Purple Book 將 BLA 761152(Yartemlea,narsoplimab-wuug;Omeros Corporation,CDER)列為已於 2025-12-23 核准。
本板塊內市值與 OMER 最接近的公司。