原始出處紀錄

重大臨床試驗登錄異動

acoramidis · NCT07805356 登記更新

狀態：尚未招募 → 招募中；國家：{'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 5, 'us_sites': 4}

關鍵事實

申報時間: 2026年9月16日下午03:22
事件: 臨床試驗登錄異動
方向: 中性
公司: BBIOBridgeBio
資產: acoramidis
來源: ClinicalTrials.gov
可信度: 有出處

此資產的更多資訊

2026年10月29日

下午08:03

BBIOBridgeBio

BridgeBio BBP-418 PDUFA 日期為 2026 年 11 月 27 日（優先審查）

PDUFA 日期延長SEC 8-K 開啟紀錄

2026年10月13日

上午10:01

BBIOBridgeBio

BridgeBio (BBIO) 口服 Infigratinib 用於軟骨發育不全的 NDA 獲受理並享有優先審查，PDUFA 日期為 2027 年 2 月 4 日

PDUFA 日期延長SEC 8-K 開啟紀錄

2026年10月7日

上午12:57

BBIOBridgeBio

BridgeBio 與社區夥伴在世界類澱粉症日前推出全國性 ATTR-CM 教育活動

會議發表公司新聞稿

2026年10月1日

下午09:00

BBIOBridgeBio

BridgeBio 承諾向 Speak Foundation LGMD 卓越中心提供 30 萬美元

合作 / 授權交易公司新聞稿開啟紀錄

2026年8月31日

下午07:54

BBIOBridgeBio

BridgeBio 與美國政府簽署 Attruby 准入自願協議

其他SEC 8-K

2026年8月10日

下午08:03

BBIOBridgeBio

BridgeBio 為 BBP-418 (LGMD2I/R9) 設定首個 PDUFA 日期為 2026 年 11 月 27 日

PDUFA 日期確定SEC 8-K 開啟紀錄

2026年7月22日

下午08:34

BBIOBridgeBio

BridgeBio：FDA 接受 encaleret 用於 ADH1 的 NDA；PDUFA 日期為 2027 年 5 月 8 日

申請已受理SEC 8-K 開啟紀錄

2026年7月22日

上午11:30

BBIOBridgeBio

BridgeBio：FDA 受理 encaleret 治療 ADH1 的 NDA；PDUFA 日期為 2027 年 5 月 8 日

申請已受理公司新聞稿開啟紀錄

2026年6月22日

上午11:30

BBIOBridgeBio

BridgeBio 將在 ICCBH 2026 發表 PROPEL 3 第三期 infigratinib 數據

會議發表公司新聞稿

2026年5月27日

下午08:01

BBIOBridgeBio

BridgeBio：FDA 受理 BBP-418 用於 LGMD2I/R9 之 NDA 並授予優先審查

申請已受理SEC 8-K 開啟紀錄