原始出處紀錄
決策級PDUFA 日期延長
Corcept：PROC 的 relacorilant NDA 設定 2026 年 7 月 11 日 PDUFA
FDA 已受理 relacorilant 合併 nab-paclitaxel 用於鉑類抗藥性卵巢癌的 NDA，並設定 2026 年 7 月 11 日的 PDUFA 目標行動日期。該申請獲得 ROSELLA 第三期試驗的最終總體存活結果支持。EMA 正在審查平行 MAA，預計 2026 年底前做出核准決定。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年2月24日 下午09:10
- 事件
- PDUFA 日期延長
- 方向
- 負面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- FDA 審查決定 (PDUFA) · 2026年12月17日 · 正面
來源摘錄
EX-99.1 2 cort022426ex991pressrelease.htm EX-99.1 文件 EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics 公布 2025 年第四季及全年經審計財務結果，並提供公司最新動態 • 2025 年營收 7.614 億美元 • 2026 年全年營收指引 9 億至 10 億美元 • 2025 年淨利 9,970 萬美元 • 2025 年 12 月 31 日現金及投資 5.324 億美元 加州 REDWOOD CITY，（2026 年 2 月 24 日）— Corcept Therapeutics Incorporated（NASDAQ: CORT）是一家商業化階段公司，專注於透過調節皮質醇激素作用，發現並開發用於治療嚴重內分泌、腫瘤、代謝及神經系統疾病的藥物，今日公布截至 2025 年 12 月 31 日止季度及年度的業績。 財務業績 「2025 年，我們的 Cush