原始出處紀錄
重大PDUFA 日期確定
Corcept 將重新提交 relacorilant 用於 Cushing’s syndrome 之 NDA
Corcept 將在完成 FDA 要求的額外數據分析後重新提交 relacorilant 的 NDA。FDA 已表示，重新提交後將啟動六個月 PDUFA 時鐘，預計數週內完成。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年5月27日 下午12:00
- 事件
- PDUFA 日期確定
- 方向
- 中性
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
Corcept 將重新提交 relacorilant 用於 Cushing's Syndrome 患者治療之新藥申請 Corcept 將重新提交 relacorilant 用於 Cushing's Syndrome 患者治療之新藥申請 Corcept 將重新提交 relacorilant 用於 Cushing’s Syndrome 患者治療之新藥申請 Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT) 是一家商業化階段公司，專注於透過調節皮質醇激素作用，發現並開發用於治療嚴重內分泌、腫瘤、代謝及神經系統疾病的藥物，今日宣布將重新向美國食品藥物管理局 (FDA) 提交 relacorilant 用於 Cushing’s syndrome 患者治療之新藥申請 (NDA)。 “Following