原始出處紀錄
決策級PDUFA 日期延長
Corcept 重新提交 relacorilant 用於庫欣氏症候群的 NDA；PDUFA 日期為 2026 年 12 月 17 日
Corcept 於 2026 年 6 月重新提交了 relacorilant 用於庫欣氏症候群的 NDA。FDA 已指定 PDUFA 目標行動日期為 2026 年 12 月 17 日，為該資產提供明確的監管決策時間表。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年7月29日 下午08:07
- 事件
- PDUFA 日期延長
- 方向
- 負面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- FDA 審查決定 (PDUFA) · 2026年12月17日
來源摘錄
EX-99.1 2 cort072926ex991pressrelease.htm EX-99.1 文件 EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics 公佈第二季財務業績並提供公司更新 • 營收 2.561 億美元，較 2025 年同期增加 32% ◦ Korlym ® 及授權學名藥產品營收 2.086 億美元 ◦ Lifyorli ™ 產品營收 4,760 萬美元 • 2026 年營收指引上調至 11 億至 12 億美元 • 淨利 4,300 萬美元，較 2025 年第二季的 3,510 萬美元增加 • 2026 年 6 月 30 日現金及投資 5.446 億美元 REDWOOD CITY, Calif., (2026 年 7 月 29 日) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT)，一家商業化階段公司，專注於發現及開發用於治療嚴重內分泌、腫瘤、代謝及神經疾病的藥物