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原始出處紀錄

決策級FDA 核准

Corcept Therapeutics Inc. · FDA 核准 Lifyorli (relacorilant)

FDA 將 Lifyorli (relacorilant) 列為 2026 年第 9 項新藥核准，日期為 2026-03-25：用於治療接受過一至三線全身性治療（至少一線包含 bevacizumab）的鉑類抗藥性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌

關鍵事實

申報時間
2026年3月25日 上午12:00
事件
FDA 核准
方向
正面
公司
CORTCorcept
資產
relacorilant
來源
FDA 新藥核准清單
可信度
有出處

此資產的更多資訊

決策級
2026年7月29日
下午08:07
CORTCorcept

Corcept 重新提交 relacorilant 用於庫欣氏症候群的 NDA；PDUFA 日期為 2026 年 12 月 17 日

PDUFA 日期延長SEC 8-K開啟紀錄
重大
2026年6月17日
下午08:36
CORTCorcept

Corcept 重新提交 relacorilant 用於庫欣氏症候群的 NDA

申請已送件SEC 8-K開啟紀錄1 次更新
重大
2026年5月27日
下午12:00
CORTCorcept

Corcept 將重新提交 relacorilant 用於 Cushing’s syndrome 之 NDA

PDUFA 日期確定公司新聞稿開啟紀錄
決策級
2026年4月30日
下午08:11
CORTCorcept

Corcept：FDA 核准 Lifyorli（relacorilant）用於鉑類抗藥性卵巢癌

FDA 核准SEC 8-K開啟紀錄1 次更新
值得注意
2026年4月21日
下午05:09
CORTCorcept

Corcept 將在 2026 年 ASCO 年會上發表 ROSELLA 第三期試驗數據

會議發表公司新聞稿
決策級
2026年2月24日
下午09:10
CORTCorcept

Corcept：PROC 的 relacorilant NDA 設定 2026 年 7 月 11 日 PDUFA

PDUFA 日期延長SEC 8-K開啟紀錄
決策級
2026年1月22日
下午01:10
CORTCorcept

Corcept：ROSELLA 第三期試驗達到鉑類抗藥性卵巢癌 relacorilant 的總體存活終點

主要結果 (Topline)SEC 8-K開啟紀錄
決策級
2025年12月31日
下午07:51
CORTCorcept

Corcept 收到 relacorilant 用於高皮質醇血症的 CRL

完整回覆函 (CRL)SEC 8-K開啟紀錄
決策級
2025年11月4日
下午09:08
CORTCorcept

Corcept：relacorilant NDA PDUFA 日期定於 2025 年 12 月 30 日

PDUFA 日期確定SEC 8-K開啟紀錄