原始出處紀錄
決策級FDA 核准
Corcept：FDA 核准 Lifyorli（relacorilant）用於鉑類抗藥性卵巢癌
FDA 於 2026 年 3 月核准 Lifyorli（relacorilant）合併 nab-paclitaxel 用於鉑類抗藥性卵巢癌，較 PDUFA 日期提前三個多月。此核准使該資產從單一產品收入基礎轉為雙產品特許經營，並立即觸發 NCCN 指南納入為首選方案。Corcept 現將 2026 年營收指引上調至 9.5 億至 10.5 億美元，反映新增腫瘤學適應症。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年4月30日 下午08:11
- 事件
- FDA 核准
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- p OS
- 0.0004
- HR OS
- 0.65
- p PFS
- 0.008
- HR PFS
- 0.70
- OS delta
- 4.1 months
- median OS
- 16.0 vs 11.9 months
來源摘錄
EX-99.1 2 cort043026ex991pressrelease.htm EX-99.1 文件 EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics 公佈第一季財務業績 並提供公司最新動態 • 營收 1.649 億美元，較 2025 年第一季的 1.572 億美元增加 • 2026 年營收指引上調至 9.5 億至 10.5 億美元 • 淨損 3,180 萬美元，較 2025 年第一季淨利 2,050 萬美元轉虧 • 2026 年 3 月 31 日現金及投資 5.154 億美元 • Lifyorli™（relacorilant）於 2026 年 3 月獲 FDA 核准，用於治療鉑類抗藥性卵巢癌患者 REDWOOD CITY, Calif., (2026 年 4 月 30 日) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT)，一家從事嚴重內分泌、腫瘤及 m