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重大EMA 意見

Corcept 獲得 CHMP 對 Relacorilant + Nab-Paclitaxel 用於鉑類抗藥性卵巢癌的正面意見

歐洲藥品管理局的 CHMP 發出正面意見,建議歐盟核准 relacorilant 合併 nab-paclitaxel 用於鉑類抗藥性卵巢癌,該意見基於第 2 期和第 3 期 ROSELLA 試驗數據,顯示相較於單獨使用 nab-paclitaxel 可改善無進展存活期和總存活期。歐洲委員會將於 2026 年第 4 季審查並做出最終核准決定。這推進了該資產在歐盟的監管途徑,該資產已在美國以 Lifyorli 品牌核准並上市,用於相同適應症。

關鍵事實

申報時間
2026年9月18日 下午12:00
事件
EMA 意見
方向
正面
可信度
有出處
無進展存活期和總存活期改善
改善無進展存活期和總存活期

來源摘錄

Corcept 宣布 CHMP 意見建議歐盟核准 Lifyorli® (Relacorilant) Corcept 宣布 CHMP 意見建議歐盟核准 Lifyorli® (Relacorilant) Corcept 宣布 CHMP 意見建議歐盟核准 Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT) 是一家商業階段的公司,致力於發現和開發藥物,透過調節皮質醇激素的作用來治療嚴重的內分泌、腫瘤、代謝和神經疾病,該公司今天宣布,歐洲藥品管理局的人用藥品委員會 (CHMP) 已建議歐洲委員會 (EC) 應核准 relacorilant 合併化療藥物 nab-paclitaxel

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