原始出處紀錄

決策級FDA 核准

Denali Therapeutics Inc. · FDA 批准 Avlayah (tividenofusp alfa-eknm)

FDA 將 Avlayah (tividenofusp alfa-eknm) 列為 2026 年第 8 項新藥批准，日期為 2026-03-24：用於治療某些患有 Hunter syndrome（Mucopolysaccharidosis type II 或 MPS II）的個體

關鍵事實

申報時間: 2026年3月24日上午12:00
事件: FDA 核准
方向: 正面
公司: DNLIDenali Therapeutics
資產: tividenofusp alfa
來源: FDA 新藥核准清單
可信度: 有出處

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