原始出處紀錄
重大申請已送件
enGene 計劃在 2026 年下半年提交 detalimogene 的 BLA 申請
該公司宣布了 detalimogene 在 2026 年下半年提交生物製品許可申請 (BLA) 的時間表。此申請將基於正在進行的 LEGEND 2 期試驗中 BCG 無反應 NMIBC 伴 CIS 的關鍵性 Cohort 1。公司更名為 enGene Therapeutics Inc. 反映了其向 2027 年潛在商業化組織的轉型。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年4月9日 下午08:02
- 事件
- 申請已送件
- 方向
- 中性
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
EX-99.1 4 engn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene 宣布更名為 enGene Therapeutics Inc. 更名反映了向 2027 年潛在商業化組織的轉型 計劃在 2026 年下半年提交 detalimogene 的生物製品許可申請 (BLA) BOSTON & MONTREAL--(BUSINESS WIRE)--April 7, 2026--enGene Therapeutics Inc. (formerly, enGene Holdings Inc.) (Nasdaq: ENGN, “enGene” or the “Company”), a clinical-stage, non-viral genetic medicines company, is pleased to announce that it will change its corporate name to “enGene Therapeutics Inc.” effective April 8, 2026. The Company elected to change its corporate name to reflect the near-term transition to a commercial organization with the potential approval of detalimogene voraplasmid in 2027. enGene's ongoi