enGene：關鍵性試驗群組12個月數據及BLA申請預計2026年下半年

2026年7月的企業簡報指出，detalimogene voraplasmid的關鍵性試驗群組12個月數據讀出及BLA申請均預計於2026年下半年進行。這將下一個監管里程碑設定為LEGEND研究數據讀出後的計劃BLA提交。

關鍵事實

申報時間: 2026年7月17日下午08:05
事件: 申請已送件
方向: 中性
公司: ENGNenGene
資產: detalimogene voraplasmid
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處

來源摘錄

EX-99.1 2 engn-ex99_1.htm EX-99.1 企業簡報非病毒基因醫藥免責聲明關於前瞻性陳述的警示聲明本簡報包含若干依據美國聯邦證券法及加拿大證券法所定義的「前瞻性陳述」及「前瞻性資訊」（統稱「前瞻性陳述」）。前瞻性陳述可透過使用「預測」、「打算」、「開發」、「預期」、「預期」、「成為」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「目標」、「意圖」、「可能」、「可能」、「計劃」、「可能」、「專案」、「應該」、「策略」、「未來」、「潛力」、「機會」、「目標」、「期限」、「將」、「將會」、「將是」或類似表達方式來識別，這些表達方式預測或指示

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