原始出處紀錄

重大臨床試驗登錄異動

bitopertin · NCT06910358 登記更新

狀態：ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED；主要完成：2026-09 → 2026-09-08；完成：2026-10 → 2026-09-08

關鍵事實

申報時間: 2026年10月9日下午03:21
事件: 臨床試驗登錄異動
方向: 中性
公司: IRONDisc Medicine
資產: bitopertin
來源: ClinicalTrials.gov
可信度: 有出處

此資產的更多資訊

2026年10月19日

上午11:08

IRONDisc Medicine

Disc Medicine 公布 Bitopertin 治療 EPP 的第 3 期 APOLLO 試驗正面頂線結果

主要結果 (Topline)SEC 8-K 開啟紀錄

2026年2月13日

下午09:28

IRONDisc Medicine

Disc Medicine 收到 FDA 針對 bitopertin 用於 EPP 的 NDA 完整回應函

完整回覆函 (CRL)SEC 8-K 開啟紀錄6 次更新

2026年2月13日

上午12:00

IRONDisc Medicine

Disc Medicine, Inc. · 完整回應函 (NDA 220707)

完整回覆函 (CRL)openFDA 開啟紀錄

2025年12月8日

下午01:40

IRONDisc Medicine

Disc Medicine：Bitopertin NDA 於 11 月 28 日獲受理，納入 CNPV 試點

申請已受理SEC 8-K 開啟紀錄

2025年11月6日

下午01:33

IRONDisc Medicine

Disc Medicine 提交 bitopertin 用於 EPP 的 NDA；獲得 CNPV

申請已送件SEC 8-K 開啟紀錄

2025年10月20日

上午10:38

IRONDisc Medicine

Disc Medicine 提交 bitopertin 用於 EPP 的 NDA

申請已送件SEC 8-K 開啟紀錄

2025年10月17日

下午12:43

IRONDisc Medicine

Disc Medicine 獲得 FDA CNPV 用於 bitopertin 治療 EPP

FDA 資格認定SEC 8-K

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