資產檔案

bitopertin · Disc Medicine (IRON)

適應症
紅血球生成性原卟啉症 (EPP)
申請案
NDA NDA 220707
別名
GlyT1 Inhibitor
公司IRONDisc Medicine

Disc Medicine Inc 是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於發現、開發和商業化治療血液疾病的新型療法。它旨在改變與紅血球形成和功能相關的基本生物途徑,特別是血紅素生物合成和鐵穩態。其管線包括用於紅血球生成性卟啉症 (EPs) 的 bitopertin,包括紅血球生成性原卟啉症 (EPP)、X 染色體聯鎖原卟啉症 (XLP) 和 Diamond-Blackfan 貧血 (DBA);用於治療骨髓纖維化 (MF) 和慢性腎臟病 (CKD) 貧血的 DISC-0974;以及用於治療真性紅血球增多症 (PV) 和…

行事曆上

時程

最新在前。

值得注意
2025年10月17日
下午12:43
IRONDisc Medicine

Disc Medicine 獲得 FDA CNPV 用於 bitopertin 治療 EPP

FDA 資格認定SEC 8-K

已登錄試驗

登錄編號期別狀態主要完成日期收案人數試驗中心
NCT058281081/2 期已完成2025年8月28日151 個試驗中心中有 1 個位於美國
NCT019116762 期已完成2018年12月1日712 個試驗中心中有 2 個位於美國
NCT012347792 期已完成2012年9月1日30146 個試驗中心中有 19 個位於美國
NCT053084722 期已完成2024年2月20日759 個試驗中心中有 9 個位於美國
NCT032715412 期已完成2018年6月29日124 個試驗中心中有 0 個位於美國
NCT012355853 期已完成2014年9月1日597120 個試驗中心中有 25 個位於美國
NCT012355593 期已完成2015年3月1日60490 個試驗中心中有 22 個位於美國
NCT011929063 期已完成2014年7月1日624113 個試驗中心中有 21 個位於美國
NCT069103583 期進行中,不再招募2026年9月1日18327 個試驗中心中有 11 個位於美國
NCT011928803 期已完成2014年7月1日625103 個試驗中心中有 27 個位於美國
NCT058837482/3 期邀請入組2028年6月1日23026 個試驗中心中有 11 個位於美國
NCT016743612 期已完成2015年4月30日9934 個試驗中心中有 27 個位於美國