原始出處紀錄
重大申請已送件
Larimar Therapeutics 計畫於 2026 年第二季提交 nomlabofusp 的 BLA 申請，用於治療 Friedreich’s Ataxia
該公司更新了企業簡報，納入新的開放標籤數據，顯示 FXN 持續增加及臨床改善的方向性趨勢，並重申計畫於 2026 年第二季提交 BLA，依據皮膚 FXN 濃度尋求加速核准。FDA 已同意調整後的給藥方案，以因應過敏反應案例。
關鍵事實
- 申報時間
- 2025年10月14日 上午11:00
- 事件
- 申請已送件
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 現金
- 1.757億美元
- 現金可支撐至
- 2026 年第四季
- FXN達成
- 第180天100%參與者皮膚FXN水平超過健康志願者50%
來源摘錄
EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro October 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on the beliefs and assumptions of Larimar Therapeutics, Inc. ( “Company”) and on information currently available to management. All statements contained in this presentation other than statements of historical fact are forward-looking statements, including but not limited to Larimar’s ability to develop and commercialize nomlabofusp (CTI-1601) and any other planned product candidates, Larimar’s planned research and development efforts, including the timing of its nomlabofusp clinical trials and non-clinical investigations and overall development plan expectations with respect to the FDA START pilot program,