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Asset-Profil

dexmethylphenidate HCl · Cingulate (CING)

Indikation
ADHS
Auch bekannt als
CTx-1301
UnternehmenCINGCingulate

Cingulate Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Produkten konzentriert, die seine Drug-Delivery-Plattformtechnologie nutzen. Diese ermöglicht die Formulierung und Herstellung von einmal täglich einz…

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Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant
2. Juni 2026
12:10
CINGCingulate

Cingulate erhält CRL für CTx-1301 NDA; nur CMC-Probleme

Complete Response LetterSEC 8-KEintrag öffnen1 Aktualisierung
Entscheidungsrelevant
14. Mai 2026
12:10
CINGCingulate

Cingulate: CTx-1301 NDA PDUFA auf den 31. Mai 2026 festgelegt

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-KEintrag öffnen
Wesentlich
18. März 2026
12:10
CINGCingulate

Cingulate: FDA setzt PDUFA für CTx-1301 ADHD NDA auf den 31. Mai 2026

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-KEintrag öffnen
Wesentlich
13. Nov. 2025
13:15
CINGCingulate

Cingulate: FDA akzeptiert CTx-1301 NDA; PDUFA auf 31. Mai 2026 festgelegt

Antrag angenommenSEC 8-KEintrag öffnen
Wesentlich
10. Nov. 2025
13:17
CINGCingulate

Cingulate: FDA legt PDUFA für CTx-1301 ADHD-NDA auf den 31. Mai 2026 fest

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-KEintrag öffnen
Wesentlich
14. Okt. 2025
12:15
CINGCingulate

Cingulate: FDA akzeptiert CTx-1301 NDA, legt PDUFA-Datum auf 31. Mai 2026 fest

Antrag angenommenSEC 8-KEintrag öffnen

Registrierte Studien

Register-IDPhaseStatusPrimärer AbschlussTeilnehmerStandorte
NCT05924594Phase 3Ausgesetzt1. Feb. 2027453 von 3 Standorten in den USA
NCT05631626Phase 3Abgeschlossen13. Juni 2023261 von 1 Standorten in den USA
NCT05286762Phase 3Abgeschlossen29. Feb. 202410324 von 24 Standorten in den USA
NCT04138498Phase 1/2Abgeschlossen6. März 2020451 von 1 Standorten in den USA