Atara plantet Typ-A-FDA-Meeting für tab-cel CRL

Die FDA hat ein Typ-A-Meeting mit Pierre Fabre angesetzt, um das CRL vom 9. Januar 2026 für die tab-cel-BLA zu besprechen. Das Meeting wird die CRL-Punkte behandeln und eine erneute Einreichung mit neu erhobenen Wirksamkeitsdaten prüfen. Atara erwartet, im Q2 2026 ein regulatorisches Update bereitzustellen.

Kernfakten

Eingereicht: 12. März 2026, 12:10
Ereignis: Beratungsausschuss angesetzt
Richtung: Neutral
Unternehmen: ATRAAtara Biotherapeutics, Inc
Asset: tabelecleucel
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

8-K 0001604464 false 0001604464 2026-03-12 2026-03-12 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): March 12, 2026 Atara Biotherapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-36548 46-0920988 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1280 Rancho Conejo Blvd Thousand Oaks , California 91320 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (805) 623-4211 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the

SEC 8-K